ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Цефалик 5% (Cefalic 5%).
Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид

2. Лекарственная форма: суспензия молочно-белого цвета.  Цефалик 5%   в качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержит цефтиофура гидрохлорид – 50 мг, в качестве вспомогательных компонентов: фосфолипон, сорбитан моноолеат и хлопковое масло. 

3. Срок годности два года с даты производства, после открытия флакона не более 28 дней.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

4. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный препарат.  
Антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения. Цефтиофур гидрохлорид обладает широким спектром бактерицидного действия на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actynomyces spp., Klebsiella spp, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides spp. Механизм действия цефтиофура гидрохлорида заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии.

5. После введения цефтиофур гидрохлорид быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру гидрохлориду активностью в отношении бактерий. Этот активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге инфекции, при этом его активность не снижается в присутствии некротизированных тканей. При внутримышечном введении Цефалика 5% свиньям максимальная концентрация в плазме достигается уже через 1 час и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов в зависимости от вида и возраста животных. Выведение метаболитов препарата происходит главным образом с мочой (более 70 %) и с фекалиями (12 – 15 %). Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100 %. После подкожного введения Цефалика 5% коровам максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2 часа, а в эндометрии через 5 ± 2 часа, высокая концентрация препарата достигается также в карункулах и лохиях. Выведение метаболитов антибиотика у коров происходит, главным образом, с мочой (более 55 %) и с фекалиями (30%).

6.Цефалик 5% по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к малоопасным веществам.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Цефалик 5% применяют для лечения бактериальных респираторных заболеваний, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis; острых некробактериозов (панариций, копытная гниль), вызванных Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus; последоровых метритов, вызванных Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum.

8. Цефалик 5% крупному рогатому скоту вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (или 1 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела по действующему веществу) при заболеваниях дыхательных путей в течение 3 – 5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней.

Цефалик 5% применяют свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы тела (или 3 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела по действующему веществу) в течение 3 дней.

9. Препарат запрещается применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, сульфонамиды, тетрациклины), а также смешивать с другими антибиотиками в одном шприце.

10. Запрещается применение лекарственного препарата при установленной устойчивости бактериального возбудителя к другим цефалоспоринам и β-лактамным антибиотикам.

11. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.

12. Организация-производитель: «Qilu Animal Health Products Co. Ltd»/ «Квили Энимал Хэлт Продукт»,№243 Gongye North Road, Цзинань, Шаньдун, Китай)
Регистрационное удостоверение в Республике Казахстан РК-ВП-4-2385-13