I. Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: Симпарика (Simparica). Международное непатентованное наименование: сароланер. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Симпарику выпускают в шести дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества сароланер 5, 10, 20, 40, 80 и 120 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и вкусоароматическую гранулированную основу.

По внешнему виду Симпарика представляет собой таблетки квадратной формы с надписью на одной стороне таблетки: «5» (дозировка 5 мг/табл.), «10» (дозировка 10 мг/табл.), «20» (дозировка 20 мг/табл.), «40» (дозировка 40 мг/табл.), «80» (дозировка 80 мг/табл.) или «120» (дозировка 120 мг/табл.), с закругленными углами, коричневого цвета в крапинку.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.  Запрещается применять Симпарику после истечения срока годности.

Симпарику выпускают расфасованной в блистеры по 1, 3 или 6 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению на русском языке.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°C до 30°C в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Симпарику отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

Симпарика относится к группе инсектоакарицидных препаратов системного действия. Входящий в состав препарата сароланер - соединение изоксазолиновой группы, активно в отношении блох, иксодовых, саркоптоидных, псороптоидных и демодекозных клещей, паразитирующих на собаках. Сароланер действует в нервно-мышечных синапсах членистоногих и подавляет функцию рецептора нейромедиатора, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глутаматного рецептора, вызывая неконтролируемую нейро-мышечную активность, приводящую к гибели насекомых и клещей.

После перорального введения сароланер быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность составляет >85%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 3 часа, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с желчью и фекалиями, период полувыведения составляет 10-12 суток.
Симпарика по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007) со слабо выраженными кумулятивными свойствами, в рекомендуемой дозе не обладает мутагенной, канцерогенной, эмбриотоксической и тератогенной активностью.

III. Порядок применения

Симпарику назначают собакам для лечения и профилактики энтомозов, вызываемых блохами (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis ), акарозов, вызываемых иксодовыми (Dermacentor reticularis, Dermacentor variabilis, Ixodes hexagonus, Ixodes holocyclus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum), саркоптоидными (Sarcoptes scabei), псороптоидными (Otodectes cynotis) и демодекозными (Demodex canis) клещами.

Противопоказанием к применению Симпарики является индивидуальная непереносимость животным компонентов препарата, а также выраженные нарушения функции печени и почек. Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные, а также щенки моложе 8-недельного возраста.

Симпарику применяют собакам в любое время года однократно индивидуально перорально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в минимальной дозе 2 мг/кг массы животного. Прием корма на биодоступность сароланера не влияет. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.

Дозы Симпарики в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

При подборе дозы не допускается разламывать и делить таблетки. В сезон активности блох и клещей препарат следует применять ежемесячно.
При передозировке препарата в очень редких случаях могут наблюдаться неврологические симптомы: снижение аппетита и прироста массы тела, угнетенное состояние, слюнотечение, тремор, атаксия, шаткая походка. Проводят симптоматическую терапию.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Применение препарата щенным и кормящим сукам при необходимости следует проводить под наблюдением ветеринарного врача.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.

При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные средства, адреномиметики и средства симптоматической терапии.
Информация о несовместимости Симпарики с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
Симпарика не предназначена для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики

При работе с Симпарикой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Симпарикой.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:

1. Зоэтис Эл Эл Си, 601 В. Корнхаскер Хайвэй, Линкольн, Небраска, 68521, США / Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA: производство, контроль качества, выпуск серии готового лекарственного препарата в обращение;
2. Ховион ФармаСиенция СА, Сете Казас, Лоурее, Португалия 2674-506/Hovione FarmaCiencia SA Sete Casas, Loures, Portugal. 2674-506: производство, контроль качества, выпуск серии промежуточного продукта - полученной распылительной сушкой дисперсии (РСД) сароланера;
3. Пэкэджинг Координэйторс Инк, 3001 Рэд Лайон Роуд, Филадельфия, Пенсильвания, США/Packaging Coordinators Inc, 3001 Red Lion Road, Philadelphia, PA 19114, USA: упаковка готового лекарственного препарата;
4. Зоэтис Эл Эл Си, 2605 Е.Килгор Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США / Zoetis LLC, 2605 Е. Kilgore Rd, Kalamazoo, MI 4900, USA: упаковка готового лекарственного препарата.

   Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителя: ООО «Зоэтис»; 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.